<div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Geliştirilmekte olan yerli Covid-19 aşısının etkinlik ve güvenliğinin araştırılacağı Faz 2 çalışmaları için gönüllüler aranıyor. Faz 1 çalışmaları tamamlanmak üzere olan ve bu ayın sonunda Faz 2 çalışmalarına geçilmesi beklenen yerli Virüs Benzeri Parçacık (VLP) aşısı için gönüllü olmak isteyenlerin kriterleri belli oldu. Buna göre yerli aşı gönüllülerinin 18-45 yaş aralığında olması, bilinen herhangi bir hastalığı bulunmaması gerekiyor. TÜBİTAK COVID-19 Türkiye Platformu çatısı altında çalışmaları sürdürülen VLP temelli aşının Faz 1 çalışmalarına Sanayi ve Teknoloji Bakanı Mustafa Varank katılarak gönüllü olmuştu. Yerli Covid aşısının birinci Faz çalışmalarında sona gelindiğini açıklayan TÜBİTAK Başkanı Prof. Dr. Hasan Mandal "Bu hafta sonunda biz de 2. dozlarımızı olacağız ve Faz 1 çalışması tamamlanmış olacak. Her bir çalışma doğru gittiğinde bu ayın sonunda Faz 2 çalışmasına geçmiş olacağız. Aşının etkili doz sınırları, klinik etkinliği, biyolojik aktivitesi, fayda ve güvenilirliğinin araştırıldığı Faz 2 döneminin de 1,5 - 2 ay sürmesini planlıyoruz. Sonrasında da ağustos ayında Faz 3 çalışmasına başlayabilmeyi, doğru da faz 3 çalışmasını başarıyla tamamlayıp tüm kullanıma, hem ülkemizdeki hem de dünyadaki insanlığın kullanımına açmayı planlıyoruz" dedi.</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">YAN ETKİ YOK</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Faz 1 çalışmasında yan etki görülmediğini bildiren Prof. Dr. Mandal, vatandaşları hem ülkemiz hem de insanlık için önemli bir adım atarak yerli Covid aşısının klinik çalışmalarında gönüllü olmaya davet etti.</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">VLP aşısı şu ana kadar Covid-19'a karşı geliştirilen inaktif aşı, mRNA aşılarından farklı yeni bir sınıf. Dünya Sağlık Örgütünün Covid-19 aşı listesine giren VLP aşısının özelliği virüsü taklit ediyor olması. Genetik materyali olmayan boş virüs kabuklarının hastalığa sebep olan virüsün yapısını taklit ederek yerleştiği canlıda antikor üretimini sağlaması prensibi ile hazırlanan aşı. Dünyada şu anda bu kapsamda çalışılan 4 aşı adayı var ve henüz kitlesel bir kullanıma geçmiş VLP aşısı yok.</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">GÖNÜLLÜLÜK KRİTERLERİ</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">18-45 yaş aralığında olup bilinen herhangi bir kronik ve metabolik hastalığı bulunmamak</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Kadınlarda hamile olmamak</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Aşırı obez olmamak</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Hepatit ve HIV testlerinin negatif olması</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Covid-19 geçirmemiş olmak (PCR ve Antikor testlerinin negatif olması)</span></span></div> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Covid-19 aşısı yapılmamış olmak</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">GÖNÜLLÜYÜ NASIL BİR SÜREÇ BEKLİYOR?</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">Faz 1 klinik çalışmaları Ankara Onkoloji Hastanesi Faz 1 Klinik Araştırma Merkezinde gerçekleştirilen VLP aşısının Faz 2 çalışmaları Türkiye çapındaki yaklaşık 15'den fazla merkezde "çok merkezli" olarak yürütülecek. Çalışmanın yürütüldüğü merkezlere başvuran gönüllülerin önce kan testleri ve genel sağlık muayeneleri yapılacak. Aşının ilk dozunu yaptıran gönüllüler çalışma protokolünde belirtilecek olan belirli aralıklarla çalışmaların yapıldığı merkeze giderek sağlık kontrolünden geçecekler. Faz 1 çalışmasına katılan gönüllüler ikinci dozu yaptırdıktan sonra 6 ay boyunca sağlık açısından izleniyorlar. Faz 2 çalışmasında da gönüllüler en az 6 ay boyunca etkiler açısından takip edilecek.</span></span></div> <br> <div><span style="font-size:14px;"><span style="font-family:Arial,Helvetica,sans-serif;">ZİYNETİ KOCABIYIK- Türkiye</span></span></div>