<p class="OrtaBalkBold" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:center"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="font-weight:bold"><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar</span></span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Amaç</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 1 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmeliğin amacı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunca yürütülmekte olan iş ve işlemlerde bilimsel danışmanlık yapacak komisyon üyelerinin seçimi ile görev ve sorumluluklarına ilişkin usul ve esasları belirlemektir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Kapsam</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 2 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmelik, Kurum tarafından yürütülmekte olan iş ve işlemlerde bilimsel danışmanlık yapacak komisyonları ve üyeleri kapsar.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Dayanak</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 3 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmelik; 15/7/2018 tarihli ve 30479 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 4 sayılı Bakanlıklara Bağlı, İlgili, İlişkili Kurum ve Kuruluşlar ile Diğer Kurum ve Kuruluşların Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 796 ncı maddesine dayanılarak hazırlanmıştır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Tanımlar</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 4 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmelikte geçen;</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">a) Bakan: Sağlık Bakanını,</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">b) Bakanlık: Sağlık Bakanlığını,</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">c) Komisyon: Kurum tarafından yürütülmekte olan iş ve işlemlerde gerektiğinde danışmanlık yapacak bilimsel nitelikli komisyonları,</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">ç) Kurum: Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunu,</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">ifade eder.</span></span></span></span></p> <p class="OrtaBalkBold" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:center"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="font-weight:bold"><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">İKİNCİ BÖLÜM</span></span></span></span></span></p> <p class="OrtaBalkBold" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:center"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="font-weight:bold"><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">Komisyonların Teşkili ve Görevleri ile Çalışma Usul ve Esasları</span></span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Komisyonların teşkili ve komisyonlarda görev alacak kişiler</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 5 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Kurum tarafından, ihtiyaç duyulan alanlarda komisyonlar teşkil edilir. Komisyonların sayısı ve nitelikleri Kurum tarafından belirlenir. Komisyonlarda görev alacaklar; Kurum personeli de dâhil olmak üzere alanında uzman kişilerden seçilir. Kurum Başkanı ve yardımcıları komisyonların doğal üyesidir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Komisyon üyelerinin seçimi ve görev süreleri</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 6 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Komisyon üyeleri, Kurumun ihtiyaç duyacağı alanlarda görüşlerine başvurmak üzere, Kurumun teklifi ve Bakan onayı ile görevlendirilir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(2) Komisyon üyelerinin görev süreleri iki yıldır. Görev süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Komisyonların görevi</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 7 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Kurumun görev alanına giren iş ve işlemlerden ihtiyaç duyulan alanlarda bilimsel danışmanlık yapmak ve görüş bildirmekle görevlidir. Komisyon kararları tavsiye niteliğinde olup Kurum açısından bağlayıcılığı yoktur.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Komisyon üyelerinin çalışma usul ve esasları</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 8 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Komisyon üyelerinin görev süreleri görevlendirildikleri tarihten itibaren başlar.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(2) Komisyon üyeleri en az bir ay önceden Kuruma bildirmek kaydıyla kendi istekleri ile komisyon üyeliğinden ayrılabilirler. Bu talebin Kuruma iletildiği tarih itibarıyla üyenin üyeliği sona erer.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(3) Komisyon üyeleri mazeret halinde toplantıya katılamayacaklarını en az üç gün önceden yazılı veya elektronik olarak Kuruma bildirirler. Mazeretsiz olarak üst üste üç toplantıya katılmayan üyenin üyeliği kendiliğinden sona erer.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(4) Kurum, yapılacak komisyon toplantılarına katılacak üyeleri, Bakan tarafından onaylanmış üye listesinin içinden toplantı öncesinde belirler. Kurum, ihtiyaç duyulan alanlara göre yeni komisyonlar oluşturabilir ya da mevcut bir komisyonu iptal edebilir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(5) Kurum yöneticileri komisyonların başkanıdır. Yöneticilerin toplantıya katılmamaları durumunda, toplantıya katılan diğer üyelerin içinden en yaşlı olanı komisyona başkanlık yapar.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(6) Komisyonlar, Kurum tarafından belirlenmiş sayının salt çoğunluğu ile toplanır. Kararlar toplantıya katılanların salt çoğunluğu ile alınır. Kararlarda eşitlik olması halinde komisyona başkanlık yapan üyenin oyu iki oy yerine geçer. Komisyon üyeleri çekimser oy kullanamaz.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(7) Kurum gerekli alt yapı çalışmalarını tamamladıktan sonra komisyon toplantılarını elektronik ortamda da yapabilir.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(8) Komisyon kararları bilimsel gerekçelere dayalı olarak yazılmak zorundadır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(9) Komisyonların sekretarya hizmetleri Kurum tarafından yürütülür.</span></span></span></span></p> <p class="OrtaBalkBold" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:center"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="font-weight:bold"><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">ÜÇÜNCÜ BÖLÜM</span></span></span></span></span></p> <p class="OrtaBalkBold" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:center"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="font-weight:bold"><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">Çeşitli ve Son Hükümler</span></span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Yasaklar ve gizlilik</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 9 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Komisyon üyeleri, görevleri gereği edindikleri gizlilik taşıyan bilgi ve belgeleri ve görevleri sırasında öğrendikleri kurum ve kuruluşların ticarî, bilimsel ve teknik sırlarını görevlerinden ayrılmış olsalar bile ifşa edemezler, kendilerinin veya üçüncü şahısların lehine veya aleyhine kullanamaz ve kullandıramazlar. Aksi durumda 26/9/2004 tarihli ve 5237 sayılı Türk Ceza Kanununun ilgili hükümleri uygulanır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(2) Herhangi bir şekilde kendileri, eşleri, birinci veya ikinci derece yakınlarından ilaç, tıbbi cihaz veya kozmetik imal veya ithalatı yapanlar veya bu kuruluşlarda çalışanlar ya da bu kuruluşlara danışmanlık yapanlar komisyonlarda görev alamazlar. Bu hükme aykırı yanlış beyanı olanların tespit edilmesi halinde, komisyon üyeliği düşürülür ve ilgili mevzuat hükümlerine göre işlem yapılır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><span style="font-size:9pt">(3) Her bir komisyon üyesi göreve başlarken içeriği Kurum tarafından belirlenen etik sözleşme imzalar.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Yolluk ve ücretler</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 10 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Komisyon üyelerine 10/7/2018 tarihli ve 30474 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan 1 sayılı Cumhurbaşkanlığı Teşkilatı Hakkında Cumhurbaşkanlığı Kararnamesinin 377 nci maddesi çerçevesinde Bakanlık ile Hazine ve Maliye Bakanlığınca belirlenecek usul ve esaslara göre ödeme yapılır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Yürürlükten kaldırılan yönetmelik</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 11 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) 1/7/2015 tarihli ve 29403 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bilimsel Danışma Komisyonlarının Teşkili ve Görevleri Hakkında Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Mevcut komisyonlar</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">GEÇİCİ MADDE 1 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren en geç üç ay içerisinde yeni komisyon üyeleri belirlenir. Yeni üyeler belirleninceye kadar mevcut komisyon üyeleri görevlerine devam eder.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Yürürlük</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 12 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.</span></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">Yürütme</span></b></span></span></span></p> <p class="Metin" style="margin:0cm 0cm 0.0001pt; text-align:justify"><span style="font-size:9.5pt"><span style="font-family:"Times New Roman""><span style="line-height:12pt"><b><span style="font-size:9pt">MADDE 13 – </span></b><span style="font-size:9pt">(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.</span></span></span></span></p>